Deferasirox is an oral iron-chelating drug used to reduce chronic iron overload in patients with conditions requiring frequent blood transfusions. It binds excess iron, which is then excreted from the body.
| S. No. | Characteristics | विशेष विवरण Specification |
परिणाम Result |
| 1 | विवरण Description |
एक सफेद से थोड़ा पीला A White to slightly yellow powder |
सफेद रंग पाउडर White color powder |
| 2 | घुलनशीलता Solubility |
एसीटोन में थोड़ा घुलनशील Slightly Soluble in Acetone |
अनुपालन Complies |
| पहचान Identification |
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| 3 | आई.आर. द्वारा (अतिरिक्त परीक्षण) By I.R. (Additional Test) |
नमूने का इन्फ्रारेड अवशोषण स्पेक्ट्रम डेफेरासिरॉक्स मानक के अनुरूप होना चाहिए। Infrared absorption spectrum of the sample should be concordant with that of the Deferasirox standard. |
अनुपालन Complies |
एचपीएलसी द्वारा By HPLC |
परख की तैयारी के क्रोमैटोग्राम में प्रमुख चोटियों का अवधारण समय मानक तैयारी के क्रोमैटोग्राम के अनुरूप होता है, जैसा कि परख में प्राप्त होता है। The retention time of major peaks in the chromatogram of the assay preparation corresponds to that in the chromatogram of the standard preparation, as obtained in the assay. |
अनुपालन Complies |
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| 4 | एल ओ डी LOD |
१.०% से अधिक नहीं Not more than 1.0% |
०.४२% 0.42% |
| 5 | सल्फ़ेटेड राख Sulphated ash |
०.१% से अधिक नहीं Not more than 0.1% |
०.०४% 0.04% |
| 6 | हैवी मेटल्स Heavy Metals |
२० पीपीएम से अधिक नहीं Not more than 20 ppm |
अनुपालन Complies |
| 7 | एचपीएलसी द्वारा संबंधित पदार्थ Related Substances by HPLC |
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| सैलिसिलेमाइड Salicylamide |
०.०५% से अधिक नहीं Not more than 0.05% |
का पता नहीं चला Not Detected |
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चिरायता का तेजाब Salicylic acid |
०.०५% से अधिक नहीं Not more than 0.05% |
का पता नहीं चला Not Detected |
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| चक्रीकृत DFA-I यौगिक Cyclized DFA-I compound |
०.०५% से अधिक नहीं Not more than 0.05% |
का पता नहीं चला Not Detected |
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| डेफेरासिरोक्स-I Deferasirox-I |
०.०५% से अधिक नहीं Not more than 0.05% |
का पता नहीं चला Not Detected |
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| २-आइसोमर 2-Isomer |
०.०५% से अधिक नहीं Not more than 0.05% |
का पता नहीं चला Not Detected |
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कोई एक अशुद्धि Any single impurity |
०.०५% से अधिक नहीं Not more than 0.05% |
०.०४% 0.04% |
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| पूर्ण अशुद्धता Total impurity |
०.२% से अधिक नहीं Not more than 0.2% |
०.०४% 0.04% |